Yeni EB müalicəsi VYJUVEK İngiltərəyə girişə yaxınlaşır
Hazırda Böyük Britaniyada EB xəstələri üçün yalnız bir təsdiqlənmiş dərman müalicəsi mövcuddur. Filsuvez ®, distrofik EB (DEB) və ya birləşmə EB (JEB) xəstələrində yaraların sağalmasını təşviq edən topikal geldir. Lakin, son inkişaflar Böyük Britaniyada ikinci bir müalicənin mövcud ola biləcəyinə ümid verir.
Əczaçılıq şirkəti Krystal Biotech, VYJUVEK™ adlı yeni bir müalicə üsulu hazırlayıb . Bu , birbaşa dəriyə tətbiq olunan topikal gen terapiyasıdır . Bu, DEB xəstələrində yaraların müalicəsində istifadə edilən bir geldir. Gelin tərkibində genetik modifikasiya olunmuş herpes-simpleks virusu var. Bu, yaralara funksional COL7A1 genini çatdırır. Bu gen xəstənin dəri hüceyrələrinə dərini gücləndirmək və yaraların sağalmasını təşviq etmək üçün itkin protein kollagen 7 istehsal etməyə kömək edir.
VYJUVEK, Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən 2023-cü ildə ABŞ-da istifadə üçün təsdiqlənib. Ötən ay Avropa Komissiyası tərəfindən Marketinq İcazəsi (MA) verilib . Bu o deməkdir ki, dərman bu bölgədə satılmaq üçün tənzimləyici təsdiq alıb. MA, məhsulun müvafiq səhiyyə orqanları tərəfindən təhlükəsiz, effektiv və keyfiyyətli hesab edildiyini təsdiqləyir.
VYJUVEK-in tezliklə Avropa DEB icması üçün əlçatan olacağı sevindirici haldır , lakin bu, onun Böyük Britaniyada da mövcud olacağına zəmanət vermir. Bunun üçün müalicənin Milli Səhiyyə və Qayğı Mükəmməlliyi İnstitutu (NICE) tərəfindən təsdiqlənməsi lazımdır.
Xəstə rəyi NICE prosesinin vacib hissəsidir. Bu, müraciət edənlərə vəziyyəti və müalicə ehtiyacını daha yaxşı başa düşməyə kömək edir. DEBRA üzvləri əvvəllər Filsuvezin təsdiqini təmin edən xəstə ifadələri vermişdilər. Ümid edirik ki, onlar da VYJUVEK-in təsdiqini dəstəkləyəcəklər.
VYJUVEK bu sentyabr ayında NICE komitəsinin qiymətləndirməsindən keçəcək və biz sizi inkişaflar barədə məlumatlandıracağıq.
EB ilə yaşayırsınız, yoxsa birbaşa təsirlənirsiniz? EB tədqiqatında iştirak etmək istəyirsiniz? Əgər belədirsə, daha çox məlumat üçün EB tədqiqatında iştirak səhifəmizə daxil olun .