Skip to content

Filsuvez® Tez-tez verilən suallar

2023-cü ilin avqustunda çıxan xəbərdən sonra Filsuvez® distrofik EB (DEB) və Junctional EB (JEB) üçün ilk dərman müalicəsi kimi təsdiq edilmişdir. Böyük Britaniyada tez-tez verilən suallara bəzi cavablar verə bilərik.

Filsuvez® EB yaralarının sağalmasına kömək edən ağcaqayın qabığı ekstraktı olan steril geldir.

Filsuvez® Distrofik EB (DEB) və ya Junctional EB (JEB) ilə 6 aydan yuxarı hər kəs tərəfindən istifadə üçün lisenziyaya malikdir.

Filsuvez® geli EB yaralarının sağalmasına kömək edir.

Distrofik, Junctional və Kindler EB olan 200-dən çox böyüklər və uşaq Filsuvez® gelinin yaraların daha tez bağlanmasına kömək etdiyinə dair sübutlar yaradan 3-cü faza klinik sınaqda iştirak etdi.

Tərkibində aktiv maddə olmayan plasebo geldən istifadə edən 41% ilə müqayisədə 45% yaranın 29 gün ərzində tam bağlandığını göstərdi. İlkin 90 günlük müalicə müddətində Filsuvez® alan iştirakçıların 32%-i plasebodan istifadə edənlərin 50%-i ilə müqayisədə gündəlik yara sarğı dəyişdirmə tələb etdi və Filsuvez® ilə müalicə olunanlar sarğı dəyişdirildikdə ağrının azaldığını bildirdilər. Daha yeni sınaq məlumatları göstərdi ki, Filsuvez® istifadə edən 15 aydan sonra DEB xəstələri üçün yaralanan bədən səthinin faizi orta hesabla yarıdan çox azalıb.

Bəli. Filsuvez® indi İngiltərə, Uels və Şimali İrlandiyada Junctional və Distrofik EB olan 6 aydan yuxarı xəstələr üçün reseptlə mövcuddur. Filsuvez®, həmçinin Şotlandiya Dərman Konsorsiumu tərəfindən təsdiq edilmişdir və biz dərmanı hazırlayan əczaçılıq şirkəti Chiesi ilə Şotlandiya Hökuməti arasında məlumatların toplanması tələbləri ilə bağlı razılığından sonra NHS Şotlandiya vasitəsilə reseptlə satılacağını gözləyirik. 2024-cü ilin sentyabrı.

Filsuvez® MHRA-dan 2022-ci ilin sentyabrında İngiltərə, Şotlandiya və Uelsdə etibarlı marketinq icazəsi alıb. Avropa Dərman İdarəsi (EMA) 2022-ci ilin iyun ayında onun bütün Aİ və Şimali İrlandiyada istifadəsinə icazə verib. Ərzaq və Dərman Administrasiyasına müraciət ABŞ-da marketinq icazəsi üçün (FDA) EB-də təsirli olduğuna dair daha çox sübuta ehtiyac olduğu üçün 2022-ci ilin fevralında rədd edildi.

Filsuvez® yalnız həkim tərəfindən təyin edilə bilər Böyük Britaniyada dörd mütəxəssis mərkəzi.

Biz üzvlərimizin təcrübəsinin Böyük Britaniyaya bu müalicəni gətirmək prosesində təmsil olunmasını təmin etmək və NICE-nin DEBRA səsini eşitməsini təmin etmək üçün NICE ilə işləyirik. DEBRA üzvləri də iştirak etməyə dəvət olunacaqlar. Üzvlər üçün araşdırma imkanlarımızla maraqlanırsınızsa, sorğumuzu tamamlayın.

Təsirə məruz qalanların bu müalicəyə müraciət edə bilməsini təmin etmək üçün mütəxəssis mərkəzləri və EB tibb bacıları ilə işləyəcəyik.

Filsuvez® gelinin işləmə üsulu tam başa düşülməyib.

Laboratoriya tədqiqatları göstərir ki, aktiv tərkib hissəsi keratinositlər adlanan dəri hüceyrələrini cəlb edə və inkişaf etdirə və iltihab prosesinə təsir göstərə bilər.

Də baxın Filsuvez® xəstə məlumat vərəqi dən Elektron Dərmanlar Kompendumu (EMC) əlavə təsirlər haqqında daha ətraflı məlumat üçün Filsuvez® gel ilə birlikdə verilir.

Filsuvez® tərkibində triterpenlər kimi tanınan təbii maddələrdən ibarət iki növ ağcaqayın qabığından ekstrakt var. Bunlara betulin, betulin turşusu, eritrodiol, lupeol və oleanolik turşu daxildir.

Də baxın Filsuvez® xəstə məlumat vərəqi dən Elektron Dərmanlar Kompendumu (EMC) daha ətraflı məlumat üçün Filsuvez® gel ilə əlavə olunur.

Həkiminiz və ya tibb bacınız Filsuvez® ilə müalicənin digər dərmanlarınızla birləşdirilə biləcəyini sizə xəbər verəcəkdir.

Filsuvez® bir az sarımtıl rəngə malik olan yağlı, opalescent geldir.

Filsuvez® yalnız DEB və JEB olan xəstələrin yaralarını müalicə etmək üçün lisenziyaya malikdir. EBS olan insanlar klinik sınaqlara daxil edilməmişdir, ona görə də Filsuvez®-in faydalı olacağına dair heç bir sübut yoxdur. Lütfən, EB tipinizə hansı müalicələrin ən uyğun olduğunu mütəxəssis həkiminizlə danışın.

Də baxın Filsuvez® xəstə məlumat vərəqi dən Elektron Dərmanlar Kompendumu (EMC) daha ətraflı məlumat üçün Filsuvez® gel ilə əlavə olunur.

Həkiminiz və ya tibb bacınız Filsuvez® ilə müalicənin sizin üçün uyğun olub olmadığını sizə xəbər verəcəkdir.