Skip to content

Bütün EB növlərində qaşınma müalicəsi üçün dupilumabın təkrar istifadəsi

Bu klinik sınaq üçün daha çox iştirakçının cəlb edilməsi bütün növ EB-də qaşınmanın müalicəsi üçün mövcud ekzema müalicəsinin, dupliumabın yenidən təyin edilməsi üçün lazım olan sübutları təmin edə bilər.

Professor Amy Paller, dupilumabın EB simptomlarını müalicə edə biləcəyini sübut etmək üçün bu layihə üzərində ABŞ-ın Şimal-Qərb Universitetində işləyir. Dupilumab hazırda ekzeması olan böyüklər və uşaqları müalicə etmək üçün inyeksiya kimi istifadə olunur. EB-də qaşınmanı azaltdığı göstərilmişdir və həmçinin bunu sınamış bəzi insanlar üçün EB-də şişkinliyi və ağrıları azalda bilər. Bu maliyyə, dupilumabın bütün növ EB üçün müalicə kimi təyin edilməsi üçün lazım olan sübutları təmin etmək üçün klinik sınaqda iştirak edən insanların sayını artırmaqdır.

 

Maliyyələşdirməmiz haqqında

 

Tədqiqat rəhbəri

Professor Emi Paller
Müəssisə

Şimal-Qərb Universiteti, ABŞ
EB növləri

Bütün növ EB
Xəstə cəlb

Artıq tədqiqata qoşulmuş 10-dan əlavə 15-9 böyüklər və ya EB olan uşaq
Maliyyələşdirmə məbləği

£51,640 DEBRA İrlandiya ilə birgə maliyyələşdirilib
Layihənin uzunluğu

1 il
Başlanğıc tarixi

1 Aprel 2025
DEBRA daxili ID

GR000090

Proje detayları

2026-cü ilə qədər.

Prof Amy Paller, MD, pediatrik dermatoloq və klinik tədqiqatçıdır. O, Dermatologiya Departamentinin sədri və Şikaqo, ABŞ, Şimal-Qərb Universitetinin Dəri Biologiyası və Xəstəlikləri Resurslarına əsaslanan Mərkəzin direktorudur.

“Klinik sınaqlarda iştirak etmək xeyli məsafədə yaşayan insanlar üçün səyahət vəsaiti olmadan çətin və əlçatmazdır. Səyahət xərclərini kompensasiya etməyə kömək etməklə, bu, potensial işə götürmə hovuzunu genişləndirir, Birləşmiş Ştatlarda EB xəstələrinə əlavə müalicə seçimi gətirir və məlumatların əhəmiyyətini qiymətləndirmək üçün lazımi gücə sahib olacağımızı təmin edir.

- Professor Emi Paller

Başlıq: Qaşıntı Klinik Sınaq üçün Dupilumab üçün Xəstə Səyahət Dəstəyi

Bu proqram dupilumabın qaşıntıya təsirini araşdırmaq üçün klinik sınaqda iştirak etmək üçün ABŞ-da EB xəstələrinin Çikaqoya səyahət xərclərini əhatə edir. Tədqiqat aşağıdakıları əhatə edir: A) qaşınma reaksiyalarının və sensor tərəfindən yaradılan obyektiv cızıq/yuxu məlumatlarının toplandığı 8 həftəlik müşahidə dövrü (orta göstərici əsasdır); B) Dupilumab ilə 16 həftəlik müalicə zamanı qaşınma ölçülür; və C) pik qaşınma hesabında ən azı 2 balla cavab verənlər üçün uzunmüddətli uzatma müddəti (minimal klinik cavab). Əsas son nöqtə, ən pis qaşıntı NRS-də >50 bal azalmaya nail olan xəstələrin >2%-dir (minimum mənalı azalma). Azaldılmış qaşınmanın yuxunu və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırıb-yaxmadığını və təsirin eozinofil və IgE səviyyələri ilə əlaqəli olub olmadığını yoxlayırıq. Müşahidə dövründə qaşınma xəstəliyinin təbii tarixi tutulur. Dupilumabda 9 həftəni tamamlayan EB ilə 16 ilə aralıqda, xəstələrin əksəriyyətində qaşınma 2 həftədə >16 və 45% >4 bal azaldı. EB fəaliyyət balı 20% azaldı və bir neçəsində dramatik oldu. Təkmilləşmə EB-nin bütün alt növlərində müşahidə edildi. Daha yüksək ilkin IgE qaşınmanın daha sürətli, lakin son azalması ilə əlaqələndirildi. Bu həvəsləndirici nəticələrlə biz daha 15 EB xəstəsini əlavə etməyə və Çikaqodan kənar xəstələri iştiraka dəvət etmək üçün vəsait axtarmağa ümid edirik. Regeneron tərəfindən maliyyələşdirilən ilkin müstəntiqin təşəbbüsü ilə həyata keçirilən tədqiqatda (dərman və digər tədqiqat xərclərini təmin edir, lakin səyahət və ya mexaniki qiymətləndirmələr deyil) heç bir səyahət büdcəsi təsdiqlənməyib.

 

2026-cü ilə qədər.