Skip to content

Psoriasis tabletləri EBS üçün yenidən təyin edilmişdir

Yetkinlərdə və uşaqlarda ağır EBS-nin şişkinlik əlamətlərini azaltması gözlənilən sedef üçün hazırda lisenziyalı müalicədən istifadə edən bir araşdırma.

Dr Christine Chiaverini-nin şəkli.

Dr Christine Chiaverini hazırda sedef xəstəliyinin müalicəsində istifadə olunan tabletlərin yenidən təyinatına başlamaq üçün Fransanın Nice Hospitalier Universitaire de Center-də bu layihədə işləyir. Şiddətli EBS gündə ən azı dörd yeni blisterlərə səbəb olan altı yaş və ya daha böyük iyirmi nəfərə apremilast tabletləri təklif olunacaq. Tədqiqat hər bir şəxs üçün iyirmi həftə davam edəcək: ilkin müayinədən sonra onlar tabletləri səkkiz həftə qəbul edəcək, dörd həftə dayandıracaq və daha səkkiz həftə ərzində tabletləri yenidən qəbul edəcəklər. Blister, ağrı, qaşınma və həyat keyfiyyəti kimi nəticələr müalicə olunan və olmayan dövrlərdə ölçüləcək və müqayisə ediləcək. Müsbət nəticələr plasebo ilə idarə olunan klinik sınaqların növbəti addımını dəstəkləyəcək.

 

Maliyyələşdirməmiz haqqında

 

Tədqiqat rəhbəri Dr Christine Chiaverini
Müəssisə Archet 2 Hopital, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Fransa
EB növləri EBS
Xəstə cəlb İyirmi nəfər, altı yaş və yuxarı EBS ilə
Maliyyələşdirmə məbləği €157,670
Layihənin uzunluğu 2 il
Başlanğıc tarixi 2023
DEBRA daxili ID GR000008

 

 

Proje detayları

Dr Chiaverini, Üzvlərin Həftəsonu 2024-də layihə haqqında bir yeniləmə təqdim etdi:

Dr Christine Chiaverini, Nitsa, Archet 2 Hopital-da dermatoloqdur. O 2019-cu ildə EBS-nin apremilast ilə müalicəsi üzrə ilkin nəticələri dərc etmişdir a-da bildirildi sadə dildə məqalə.

Tədqiqatçılar: Dr Emmanuelle Bourrat; Prof Christine Bodemer, Dr Christine Labreze-Hautier, Prof Juliette Mazereeuw.

"Bu tədqiqatın məqsədi 6 yaşdan yuxarı ağır EBS olan xəstələri müalicə etmək üçün artıq sedef və Becet xəstəliyi üçün istifadə edilən immunomodulyator terapiya olan apremilastın effektivliyini və tolerantlığını qiymətləndirməkdir."

- Christine Chiaverini

Qrant adı: GEBULO. Ümumiləşdirilmiş EB simplexli > 20 yaşdan yuxarı xəstələrdə Apremilastın (Otezla®) effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən 6 həftəlik çoxmərkəzli, açıq tədqiqat.

Epidermoliz bullosa simplex dəri və selikli qişaların kövrəkliyi ilə xarakterizə olunur. Ağır forma (EBS-sev) əhəmiyyətli xəstələnmə və həyat keyfiyyətinin dəyişməsi ilə əlaqədardır, həm də
uşaqlarda və böyüklərdə. Hal-hazırda EBS üçün xüsusi müalicə yoxdur. Bu yaxınlarda biz EBS-sev xəstələrində iltihablı dəri xəstəliyinin klinik əlamətlərinə malik olduğunu göstərdik.
və xüsusi iltihab yolunun, Th17 immun cavabının dəri lezyonlarının başlanğıcında iştirak etdiyi görünür. Bu məlumatlara əsasən, biz Apremilast (anti TH17 təsiri olan sedef müalicəsi) ilə 4 böyük EBS-sev ilə müalicə etdik. 3 xəstə üçün məqbul tolerantlıqla, blisterlərin sayında dramatik və uzunmüddətli azalma müşahidə edildi.

Buna görə də biz EBS-sev ilə ≥ 20 yaşında olan xəstələrdə apremilastın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən 6 həftəlik çoxmərkəzli, açıq tədqiqatın aparılmasını təklif edirik.

Dominant KRT20/5 EBS-sev və gündə ən azı 14 yeni blister olan 4 xəstəni daxil etməyi planlaşdırdıq.

Əsas məqsəd təsvir etməkdir:

  • apremilastın 3 dövr ərzində bu xəstələrdə tədqiqat kimi bir çağırış-dechallenge-rechallenge dizaynının effektivliyi.

İkinci dərəcəli məqsədləri təsvir etmək lazımdır:

  • tədqiqat müddəti ərzində apremilast müalicəsinin təhlükəsizliyi.
  • hər bir tədqiqat dövrü ərzində effektivlik və sağlamlıq nəticələri tədbirlərinin təkamülü.

Tədqiqat 4 mərhələdən ibarətdir:

  • dövr 1: Skrininq dövrü.
  • dövr 2: İlk müalicə dövrü (0-8-ci həftə).
  • dövr 3 : Müalicə müddəti yoxdur (8-12 həftə).
  • dövr 4: İkinci müalicə dövrü (12-20-ci həftələr).

2024-cü ilə qədər.