Fransada ağır EB Simplex xəstəliyindən əziyyət çəkən insanlara zəng edirik!
Bizim DEBRA, Böyük Britaniya tərəfindən maliyyələşdirilən, ümumiləşdirilmiş ağır EB Simplex (EBS) üçün psoriaz dərmanı olan apremilastın klinik sınağı, Fransadakı dörd mərkəzdə davam edir, lakin tədqiqatçıların iştirak etməsi üçün daha çox insana ehtiyacı var. Əgər Fransada yaşayırsınızsa və iştirak etmək istəyirsinizsə, xahiş edirəm EB üzrə mütəxəssis həkiminiz və ya tibb bacınızla danışın. Fransada ağır EBS ilə yaşayan dostlarınız və ya ailəniz varsa, GEBULO sınağında iştirak etmək imkanı barədə məlumatlılığı artırmaq üçün bu məqaləni paylaşın.
Eşit Tədqiqat bloqumuzda EBS-də apremilastın bu sınağına rəhbərlik edən Dr. Christine Chiaverini.
Altı aylıq sınaq müddətində altı xəstəxanaya müraciət tələb olunacaq və bunlar Nitsa Universitet Xəstəxanasında, Tuluza Universitet Xəstəxanasında, Necker Enfants Malades Xəstəxanasında və ya Sent-Luis Xəstəxanasında ola bilər.
Apemilast tabletləri, keratin-5 və ya keratin-14 genlərindəki dəyişikliklər səbəbindən təsdiqlənmiş EBS genetik diaqnozu qoyulmuş böyüklərə və altı yaş və yuxarı uşaqlara veriləcək. EBS simptomları o qədər şiddətli olmalıdır ki, gündə ən azı dörd yeni blister görünsün və hər kəsin iştirak edə bilməyəcəyi demək olan istisna meyarları mövcuddur. Bir şəxsin bədənindəki yeni blisterlərin ümumi sayı hər müayinədən bir həftə əvvəl sarğı dəyişikliyi zamanı özü və ya ailə üzvü tərəfindən gündəlik olaraq sayılacaq və qeyd ediləcək. Gündəlik yeni blisterlərin orta sayı üç tədqiqat dövrünün əvvəli və sonu arasında müqayisə ediləcək. Bunlar səkkiz həftəlik apremilast müalicə müddəti, apremilastsız dörd həftəlik müddət, daha sonra səkkiz həftəlik apremilast tabletləri dövrüdür. Gündəlik yeni blisterlərin orta sayını müqayisə etməklə yanaşı, ağrı, qaşınma, həyat keyfiyyəti və müalicənin yan təsirləri səviyyələri qiymətləndiriləcək və qeyd ediləcək.
Bu, açıq etiketli bir tədqiqatdır, yəni onun "kor" olmadığı anlamına gəlir. İştirak edən hər kəs apremilastı kimin qəbul etdiyini və nə vaxt qəbul edib-etmədiyini biləcək. Plasebo nəzarəti olmayacaq, çünki hər bir insanın fərdi EB simptomları apremilast qəbul etdiyi dövrlərlə qəbul etmədiyi dövrlər arasında müqayisə ediləcək. Bu tədqiqat dizaynı qismən EB-nin çox sayda iştirakçı cəlb etməyin çətin olduğu nadir bir vəziyyət kimi təbiəti ilə bağlıdır, eyni zamanda iştirak edən hər kəsin sınaqdan keçirilən dərmanı alacağı deməkdir.
Apremilast, hazırda Böyük Britaniya, ABŞ və Avropa Birliyində psoriaz da daxil olmaqla iltihabi otoimmün xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunan Otezla markası altında satılan bir tabletdir. O, dəri zədələnməsinə cavab olaraq baş verən iltihab adlanan immun sisteminin müəyyən hissələrini sakitləşdirməklə işləyir. Apremilast qəbulunun mədə pozğunluğu da daxil olmaqla bəzi məlum yan təsirləri var ki, bunlar insanların təxminən dörddə birinə təsir edə bilər və qəbulun ilk bir neçə həftəsində ağır ola bilər. Yan təsirlər sınaqda diqqətlə izləniləcək və istənilən klinik sınaqda olduğu kimi, iştirak edən insanlar bütün razılıq formalarını imzaladıqdan sonra belə istənilən vaxt istənilən səbəbdən dayandıra bilərlər.
Bu klinik sınaq haqqında daha çox məlumatı burada oxuya bilərsiniz BMJ Açıq Tibbi Jurnalı və bir sadə dildə məqalə kimi də bizim veb.